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日本ISHL法規

      在日本, 新化學物質的生産商或進口商必須符合2011年由日本厚生勞動省發布的工業安全健康法(ISHL)的要求。在産品生産或進口前,企業需要完成相關申報。

      另外,如果企業是以下物質或含有以下物質的混合物的供應商,還需要提供符合法規JIS Z 7252和JIS Z 7253的SDS及標簽:

  1. 列入第57條的107種物質
  2. 列入第57(2)條款的640種物質 
新化學物質申報豁免清單
  • 用于研究和開發的物質;
  • 樣品;
  • 普通消費者日常使用的産品;
  • ISHL中已列出的現有物質;
  • 不會暴露于工人的物質
有申報資格的主體
  1. 在日本境內的新化學物質生産商
  2. 新化學物質的進口商
ISHL法規下企業所承擔的義務
申報類型 描述
申報(新物質大于100kg/y) 需要在生産/進口前完成申報。需要提交以下材料:
1. AMES研究報告 (GLP要求)
2.制造過程
3.使用的材料
4. 反應結構式
5.分子量
6.外觀,沸點/熔點
7.預計生産/進口的噸位
8.物質的用途
9.原産國 (僅進口物質需要)
低噸位申報 (新物質小于100kg/y) 需要在生産/進口前完成申報。需要提交一下材料:
1.進口時期
2.進口/生産的噸位
3.物質的用途
4.人體健康危害數據(如果有)
SDS/標簽 被列入第57條款的物質的或含有這些物質的混合物的供應商及超過特定濃度限值的物質的供應商需要提供標簽。
被列入第57(2)條款的物質或含有這些物質的混合物的供應商及超過特定濃度限值的物質的供應商需要提供SDS。
被列入ISHL的物質或者含有這些物質的混合物並且被分類爲有害的,供應商需要提供SDS或標簽
SDS和標簽需要符合JIS Z 7252 和JIS Z 7253.
 如何確認物質的狀態
 

  • 工作場所安全性網址:是否爲現有物質可以通過以下鏈接確認:http://anzeninfo.mhlw.go.jp/anzen_pg/KAG_FND.aspx
  • NITE/CHRIP:可以通過輸入METI編號或名字等方式在該數據庫查詢物質是否爲現有物質。http://www.safe.nite.go.jp/english/db.html

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