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醫療器械備案

      根據國家食品藥品監督管理局對一類醫療器械備案的要求,瑞旭爲客戶提供以下服務:

  1. 産品技術要求、說明書及標簽編寫;
  2. 産品全性能檢測服務;
  3. 産品臨床評價編寫;
  4. 産品風險分析編寫;
  5. 工藝流程准備;
  6. 質量手冊和程序文件編寫;
  7. 産品備案及獲證跟進。
服務流程圖:


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