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關于公開征求《肌腱韌帶固定系統注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知

各有關單位:
  爲規範肌腱韌帶固定系統産品注冊申報及相關技術審評,根據國家藥品監督管理局2019年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織起草了《肌腱韌帶固定系統注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》。經調研討論,形成征求意見稿。
  爲使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性,即日起在我中心網上公開征求意見,衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議,推動指導原則的豐富和完善。
  請將意見或建議以電子郵件的形式于2019年10月8日前反饋我中心。
  聯系人:高進濤 甄珍
  電話: 010-86452813、010-86452805
  電子郵箱:gaojt@cmde.org.cnzhenzhen@cmde.org.cn
  附件:1. 肌腱韌帶固定系統注冊技術審查指導原則(征求意見稿)(下載
     2. 《肌腱韌帶固定系統注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》意見反饋表(下載
                                 國家藥品監督管理局
                                醫療器械技術審評中心
                                  2019年9月12日
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