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國家局發布醫療器械檢驗檢測機構能力建設指導原則

國家藥監局關于印發醫療器械檢驗檢測機構能力建設指導原則的通知

國藥監科外〔2019〕36號

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,新疆生産建設兵團藥品監督管理局,各有關單位:
  醫療器械檢驗檢測體系是醫療器械監管體系的重要組成部分,按照《“十三五”國家藥品安全規劃》及《醫療器械檢驗檢測中心(院、所)建設標准》(建標188-2017)等文件要求,爲加強對醫療器械檢驗檢測機構在能力建設方面的指導,提升檢驗檢測能力,國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械檢驗檢測機構能力建設指導原則》,現予以印發。

國家藥監局
2019年8月22日


附件:醫療器械檢驗檢測機構能力建設指導原則.doc.

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