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醫療器械檢測機構


檢驗中心

中心地址

主要承檢資格

上海市醫療器械檢測所

上海市浦東新區國際醫學園區金銀花路1號

有源産品如心腦電、監護設備,物理治療康複設備,高頻、射頻設備,體外診斷設備等;無源産品如外科骨科手術器械,注射穿刺器械,計劃生育器具,醫用口罩、防護服,隱形眼鏡,一次性使用醫療用品及敷料等;體外診斷試劑;EMC檢測等。

中國食品藥品檢定研究院

北京市天壇西裏 2 號 

承體外診斷試劑;物理治療及康複設備;手術室、急救室、診療室設備及器具;醫用超聲儀器及有關設備等衆多種類的醫療器械的檢測。

北京醫療器械檢測所(網站暫未更新)

總部地址(新址):北京市中關村科技園通州園光機電一體化産業基地興光二街7號(101111)    安華橋分部:北京市北三環中路2號三層業務大廳(100120)

生物相容性檢測、醫用電氣設備的安全性試驗、環境試驗等。

北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心

北京市海澱區中關村南大街22號 北京大學口腔醫學院科研樓六層(100081)

口腔科材料項目檢測

天津醫療器械質量監督檢驗中心

天津市西青區海泰華科大街5號( 300384)

外科植入物、植入材料、一次性使用醫療用品、介入導管及支架、醫用電子、醫院設備、物理治療、激光、呼吸麻醉、體外診斷系統、電磁兼容、生物相容性等

山東醫療器械産品質量檢驗中心

濟南市高新區世紀大道15166號(250101)

一二三類的醫療器械檢測均有廣泛的涉及

江蘇省醫療器械檢測所

南京市建邺區康文路17號(210019)

泰州分所:泰州市中國醫藥城藥城大道2號科技大廈7樓(225300)

蘇州分所:蘇州高新區科技城錦峰路8號1#樓(215163)

包括EMC、生物學評價及醫療器械其他相關檢測項目,涉及面廣泛

河北省醫療器械與藥品包裝材料檢驗所

河北省石家莊市新華區中華北大街228號(050065)

醫用高分子、醫用電氣類等檢測

河南省醫療器械檢驗所

(本部) 鄭州市鄭東新區熊兒河路79號食品藥品醫療器械檢測中心大樓B座

西區實驗室)鄭州市經一路5號       

(北區實驗室)新鄉市平原新區秦嶺路1號

(450018)

一次性無菌類,醫用電氣等廣泛涉及

浙江省醫療器械檢驗研究院

(受理窗口)浙江省杭州市環城東路23號(310009)

(本部)杭州市下沙經濟開發區25號大街379號

醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,一次性無菌器材,醫用電子儀器設備等衆多種類

湖北醫療器械質量監督檢驗中心  國家武漢醫用超聲波儀器質量監督檢驗中心

武漢市東湖新技術開發區高新大道507號(430075)

醫用超聲波儀器,醫用電氣設備電磁兼容、體外診斷醫療設備電磁兼容醫療器械産品和項目的檢測

重慶醫療器械質量檢測中心

重慶市渝北區松牌路98號(重慶科技檢測中心院內)

醫用輸液、輸血、注射器具化學分析方法等衆多種類

廣西壯族自治區食品藥品檢驗所

廣西南甯市青湖路9號(530021)

一次性注射類、牙科材料、體外診斷試劑等衆多種類

雲南省醫療器械檢驗研究院

雲南省昆明市豆腐營永興路62號(650034)

醫用敷料類等衆多種類

陝西省醫療器械質量監督檢驗院

陝西省鹹陽市秦都區沣景路和興鹹路十字  (712046)

醫用X射線設備、醫用激光儀器設備、物理治療及康複設備等衆多種類

遼甯醫療器械檢驗所

遼甯省沈陽市渾南高新技術産業開發區高榮路5號(110179 )

醫用X射線的專用儀器、設備及附件等的檢測

吉林省醫療器械檢驗所

吉林省長春市崇文路669

醫用輔料,骨接合植入物等衆多種類

山西省醫療器械檢測中心

山西省太原市體育路118號(惠澤苑家園D座)

醫療器械質量檢查、注冊産品標准的技術複核、驗證;型式檢測;安全性、有效性檢測等

甘肅省醫療器械檢驗檢測所

蘭州市榆中縣和平鎮工貿一條街148號(730101)

一次性無菌器材,醫用輔料等衆多種類

廣東省醫療器械質量監督檢驗所

廣東省廣州市黃埔區科學城光譜西路1號

醫用體外循環、齒科、消毒三大專業設計類醫療器械産品等衆多種類

國家康複輔具質量監督檢驗中心

北京市大興區榮華中路1號

康複輔具質量檢測等

廣州市藥品檢驗所

廣州市西增路23號(510160)

一次性使用無菌注射器等衆多種類

黑龍江省醫療器械檢測所

黑龍江省哈爾濱市南崗區東大直街149號

敷料,手術器械,口腔科材料等500項檢測項目

青海省食品藥品檢驗檢測院

青海省西甯市城北區經二路19號

開展檢驗的項目有醫用一次性注射、輸血、輸液器具、醫用高分子材料、衛生材料、可重複使用醫療器械、環境檢測等

安徽省食品藥品檢驗所

安徽省合肥市包河工業區包河大道與烏魯木齊路交界處(230051)

負責衆多種類的Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械注冊檢驗、委托檢驗、監督抽查檢驗等

內蒙古自治區食品藥品檢驗所

呼和浩特市賽罕區世紀六路附近

納米類醫療器械、醫用敷料等

貴州省醫療器械檢測中心

貴陽市百花山路70號

計劃生育手術器械、醫用敷料、物理治療及康複設備等衆多種類

四川省食品藥品檢驗檢測院

四川省成都市高新西區新文路8號(611731)

醫用防護産品、醫用衛生材料及敷料、一次性注輸器具、醫學檢驗分析類、口腔器材類、隱型眼睛、B超、中頻治療儀及醫療電器安全等醫療器械産品的檢測

 四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心

四川省成都市望江路29號四川大學生物材料樓(610064)

生物醫用材料、制品和植入器械的檢驗評價

江西省藥品檢驗檢測研究所

江西省南昌市北京東路1566號(330029)

口腔科材料、醫用敷料,醫用高分子材料及制品等

河北電子信息産品監督檢驗院

河北省石家莊市新華區和平西路402號

醫用電子儀器設備、體外循環及血液處理設備等

黑龍江省纖維檢驗局

哈爾濱市香坊區珠江路100號(150036)

醫用敷料等

甯夏回族自治區藥品檢驗所

甯夏銀川市民族南街星光華小區

一次性無菌器械或者醫療器械的生物學評價等檢測

西藏自治區食品藥品檢驗所

西藏自治區拉薩市林廓北路27號

一次性注射器、醫用敷料、一次性使用麻醉穿刺包
等多種醫療器械的檢測

總後勤部衛生部藥品儀器檢驗所

北京市豐台西路17號(100071) 

康複訓練器械、體外充電器
、數字X線平板探測器、高頻皮膚治療儀、軟件等多種醫療器械的檢測

新疆維吾爾自治區醫療器械檢測中心

烏魯木齊市新華南路100號

部分一、二、三類


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