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售後服務機構

       售後服務機構承擔醫療器械産品上市後法規事務,幫助境外産商規避法規風險,確保産品在中國的貿易穩定。境外醫療器械生産商可指定多家售後服務機構,其主要服務內容有:

      在使用過程中,出現質量問題,在接到用戶通知後及時做出答複或派出技術服務人員到位,協助用戶處理質量事故。

      對于售後産品出現的質量問題,經質管檢驗部門確認,確存在産品質量問題的,實行“包退、包換”,對由于其它原因造成的問題,積極協助用戶予以解決。

      定期走訪客戶、虛心接納客戶的質量改進建議,並及時反饋給生産企業。

      生産企業産品工藝、技術等作重大調整時,及時通知用戶,確保信息溝通。

      如有不良事件發生,應及時將詳細情況告知代理人,必要時需報CFDA。

      幫助生産企業提前申請産品的延續注冊(每5年)。

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